世也认证的本页服务面向医疗器械等产品,涉及多个国家的授权代表、注册与检测相关事项。适合制造商准备海外产品准入资料时按产品用途、风险分类和销售市场分别明确项目范围。
官网列出的解决方案包括多国授权代表、医疗器械注册、测试及验证、市场准入与合规,以及法规培训与辅导。
官网导航公开了中国、美国、欧盟、新加坡、泰国、马来西亚、越南、印度尼西亚、俄罗斯、印度、菲律宾及香港等注册或代理服务入口。
官网测试与验证栏目列有洁净室、ISO 10993、NRTL、老化、化学表征、临床、可用性、包装运输、无菌屏障、EMC及FCC等项目。
官网介绍其团队具备测试认证技术背景,可提供中文、英文和德文三种语言支持,并开展相关沟通与反馈。
官网主导航提供证书查询入口,查询时应以该入口返回的证书信息和状态为准。
此页面由新跨境平台展示,站内咨询和预约由平台账号接收并协助对接。提交预约无需付款;实际服务范围、周期与费用需向服务商确认。直接联系企业可使用页面公开电话、邮箱及官网入口。
要发表评论,您必须先登录。
Elena L
2026年7月25日这次没有从零开始,手里已经有产品和包装资料,所以最怕做责任人服务时又被要求整套重来。对方看完先把能用的留下,再单独列出和标签要改哪里有关的缺项。旧资料保住大半,这次沟通就值了。
正在缓冲
2026年7月2日内部来回确认了几次,先把SKU和销售国家发了过去。责任人服务需要补什么,对方直接标在原文件上,同事接手也看得懂。
明天再说
2026年6月9日前面绕了一小圈,先把产品和包装资料发了过去。责任人服务需要补什么,对方直接标在原文件上,第二次才完全懂。
Cici_11
2026年5月17日我们内部为了责任人服务讨论了好几天,每个人理解都不一样。把已有注册资料发过去后,对接人先问了几个很具体的问题,重点就是旧资料能不能沿用。弄到最后其实就几步,只是顺序之前搞反了。
小林偶尔上线
2026年4月24日责任人服务这件事没有想象中快,尤其是哪些项目真的适用。有两次回复慢,但缺项都写明白了,后面再看要不要加。